POLITICAS DE SALUD EN EL INTERCAMBIO Y SUSTITUCIÓN TERAPÉUTICA

El intercambio o sustitución terapéutica se ha definido como la dispensación de fármacos alternativos a los que han sido específicamente establecidos en una indicación médica. Estos fármacos alternativos pueden ser medicamentos genéricos o medicamentos que son similares, aunque no idénticas. Estos medicamentos también pueden ser químicamente diferentes con diferentes propiedades farmacocinéticas, pero que se cree que son terapéuticamente similares.

Los conceptos de intercambio terapéutico y la sustitución han recibido una atención creciente. Una de las razones para esto, es el desarrollo de varios medicamentos en una clase similar, por ejemplo, enzima convertidora de angiotensina (IECA), beta bloqueadores, diuréticos, estatinas, o bloqueadores de los canales de calcio. Un segundo grupo de razones, es el desarrollo de pequeñas diferencias en los fármacos de la misma clase.

Sin duda que una de las razones más importantes que suscitaron estos hechos, son de carácter económico. Como aumentan los costos sanitarios, los límites de protección de las patentes son eludidos o ignorados y a menudo son desarrollados y comercializados, en todo el mundo drogas genéricas y dispositivos, bajo el entendimiento de que proporcionan el mismo beneficio y seguridad, pero con costos muy reducidos.

Estas cuestiones son fundamentales para los conceptos de intercambio terapéutico y la sustitución y son el centro de esta declaración de política de salud.

El objetivo de este documento es estimular el debate sobre diferentes puntos que se enumeran posteriormente y poner de relieve las controversias que rodean a esta estrategia cada vez más ampliamente utilizada, poniendo atención en las implicaciones que puede tener a largo plazo.

1 ¿Qué es intercambio terapéutico / sustitución?
2 ¿Las agencias reguladoras del control del proceso, deben ser estatales, nacionales e internacionales?
3 ¿Es posible intercambio terapéutico / sustitución ocurrir sin el conocimiento del médico?
4 ¿Hay alguna diferencia entre los medicamentos y productos biológicos en términos de intercambio terapéutico / sustitución?
5 ¿Son realmente equivalentes los genéricos?
6 ¿Tiene el floreciente campo de la farmacogenómica afecta intercambio terapéutico / sustitución?
7 ¿Hay grupos específicos de pacientes que tienen un mayor riesgo de intercambio terapéutico / sustitución?
8 ¿Cómo abordar el conflicto entre los datos basados en la evidencia y las presiones económicas?
9 ¿Cómo funciona el proceso de orientación ACCF / AHA abordar el tema de la clase de fármacos contra el agente específico?

ACCF/AHA 2011 Health Policy Statement on Therapeutic Interchange and Substitution